专注代理北京二类医疗器械公司审批

申请流程： 1填报网上申请表 2将申报材料申报至药监局 3人员培训 4现场布置 　　

您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急? 　　

让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费! 　　我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫! 　　

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决，相信团队的力量给您较完善的服务。 　　

您只要给我们打一个，剩下的事由我们为全程指导服务! 　　

本公司代办医疗器械经营许可证，植入介入，设备，耗材，体外诊断试剂。 　　

办理医疗器械二类、三类所需材料 　　

1.新办/变更申请表 　　

2.营业执照副本复印件 　　

3.组织机构与职能图，法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 　　

4.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件 　

5.经营场所、库房位置图及平面图 　

6.企业设施设备目录 　　

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 　

8.计算机信息管理系统情况说明