代办全北京医疗器械经营许可证换证

一、医疗器械注册证延续办理条件：

　　申请医疗器械注册证书延续的申请人，应符合以下条件：

　　(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的(包括原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证，延续时产品类别调整为二类的医疗器械)。

　　(二)注册证有效期届满6个月前申请延续注册。

　　(三)申请资料符合要求。

二、医疗新标准

　　1、经营三类植入介入产品办公室100平方米库房40平方米

　　2、经营二类产品（代办体外诊断试剂）办公室100平方米库房60平方米

　　3、经营隐形眼睛办公室30平方米

　　4、经营普通产品办公室60平方米库房20平方米

　　5、体外诊断试剂（代办体外诊断试剂）办公室100平方米仓库60平方米冷库20立方米