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- 2026-01-15 08:00:00
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
消字号,这是人们对消毒产品的一种叫法。需要强调的是:消毒产品不是药品。 消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
很多企业的纯中药产品,例如风湿药膏、颈肩腰腿药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉、口服产品等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。
想要在超市、电商平台、线下店铺等渠道销售,口服产品应申请哪种批文呢?口服产品可以申请药食同源食字号!食字号申请的剂型分类很多:【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
消字号申报流程
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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