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- 2026-01-17 08:00:00
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械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
“产品”还是“残品”成为现代企业产品开发最难以解决的问题,有产品不愁卖的时代已经一去不复返。随着商业环境的恶化、商业竞争的加剧和消费者对于产品的吹毛求疵,销售型企业无休止的产品开发投入,无策略的产品线推广、针对目标竞品的草率开发,换来的只是“残品”!
械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
什么是械字号?
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
械字号产品的特点:
1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。