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- 2025-08-04 08:44:23
一般而言都是什么类型的产品需要申请消字号呢?其实这个问题有点本末倒置了,但是也确实有一些客户存在这样的疑问,当然我们北京杰东认证服务有限公司。作为一家专业的咨询机构,不管您是什么类型的问题,我们都会为您进行一个专业的解答。与其说哪些产品需要申请消字号还不如说,什么类型的产品可以申请消字号。其次就是申报主体,哪些公司或个人可以申报消字号。这是对于申报主体的资质要求,目前国家对于消字号的审核,形式上放松实则严格,申报主体要求是生产型的企业才可以。
中药方中属于内服、无治疗功效但含有营养物质的,适合办理食字号。食字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,可以进入商场超市。
很多企业的纯中药产品,例如风湿药膏、颈肩腰腿药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉、口服产品等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。
械字号产品生产车间必须有专门的净化车,zui低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
消字号申报流程
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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