办理上海二类三类医疗器械经营许可的所需资料

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上海道与商企业发展有限公司
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发布时间
2026-01-16 08:04:00
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  办理上海二类三类医疗器械经营许可的所需资料
  问:经营医疗器械都需要办理什么?
  答:医疗器械一类产品不需要办理审批或者备案,可以直接经营;二类医疗器械需要进行备案,涉及三类产品的,必须申请三类经营许可。
  问:如果自己是生产厂家,还需要办理医疗器械经营许可吗?
  答:涉及生产的需要办理生产许可,涉及到销售的,还是需要另外申请经营许可的。
  问:办理经营许可后,是不是可以进行网络销售?
  答:医疗器械经营许可,只能进行线下销售,如果涉及线上,还需要办理医疗器械网络销售备案。
  问:如果既做二类销售,又有三类产品,是不是只需要办理三类许可?
  答:二类备案和三类许可下都需要办理。
  办理资料:
  1、营业执照、公章
  2、法人身份证复印件
  3、质量管理人员学历证、资格证、身份证
  4、医疗器械产品注册证
  5、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图
  受理部门:各区食药监
  办理时间:二类备案一般一李左右,快的话当天就能出,二类备案是长期使用
  三类许可审批的时间一般是15个工作日,有效期5年。

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