上海二类医疗器械备案许可证办理所需材料

上海二类医疗器械备案许可证办理所需材料
　　医疗器械二类实行备案制，三类实行审批制
　　备案证明长期有效；许可证一般是五年有效期。
　　费用构成：
　　1.地址费+仓库的费用（普通产品地址45平就够了）
　　2.人员费用（需要医疗器械大专以上专业人员）
　　3.办证费用（二类和三类的代办费用不同，设计特殊产品的更高）
　　4.质量管理提供费用（一般二类不需要，三类需要购买）
　　所需资料：
　　1.营业执照副本复印件；
　　2.公章；
　　3.房产证明、租赁合同；
　　4.法人、公司负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；
　　5.经营场所平面图，库房平面图。
　　6.产品注册证原件
　　7.如果企业还没成立，还需要提供好注册企业的基本信息（人员、注册资金等）