上海的公司申请二类医疗器械备案需要多久，要准备哪些材料

医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可代办,医疗器械三类许可证,致力于为国内企业提供专Y的备案服务,注册高效,专Y生产许可,,服务体系完善,专注一类二类三类医疗器械服务好办理二类医疗器械备案流程有哪些哦？

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专Y或相关专Y人员证书、身份证明与简历;

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;