闵行区代办医疗器械经营备案-提供地址

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2025-04-16 16:25:33
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医疗器械分类

类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第二类医疗器械:

1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计

2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具 

3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸 

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

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