医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品如何注册申请？按药品还是按医疗器械申请？

医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品如何注册申请？按药品还是按医疗器械申请？

医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品注册申请就找CIO合规保证组织，20年医疗器械注册申报经验，专业化咨询一对一服务。

医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品根据不同预期用途（适应症）、工作原理等，按不同类别申请，一些举几个常见例子：

1. 用于治疗关节炎、干眼症等的产品，按照药品管理。

2. 作为体腔器械（不含避孕套）导入润滑剂应用时，按照第二类医疗器械管理。

3. 作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅助材料应用时，按照第二类医疗器械管理。

4. 作为接触镜护理产品应用时，按照第三类医疗器械管理。

5. 作为可吸收外科防粘连材料应用时，按照第三类医疗器械管理。

6. 作为眼用粘弹剂应用时，按照第三类医疗器械管理。

7. 作为注射填充增加组织容积产品应用时，按照第三类医疗器械管理。

8. 作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理。

9. 作为辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕敷料应用时，按照第二类医疗器械管理。

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