闵行区全包新办第二类医疗器械备案

《申与城企业服务》

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第二类医疗器械指对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、体外诊断试剂、齿科材料、牙套等，成人用品避孕套等。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的区级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

办理二类医疗器械经营所需材料

1、企业法定代表人、企业负责人的身份证原件

2、质量负责人的身份证、医学院学历证明原件或医学相关证书原件T、履历表

3、企业经营地址产权证复印件和租赁合同原件

4、营业执照副本原件

5、公章