汉中医疗器械产品注册证代办

一、 医疗器械注册代理机构医疗器械注册代理主要服务如下：

　　（一）、医疗器械研制与生产质量体系建立服务

　　1、确定注册产品分类及产品技术要求

　　2、确定符合产品研制与生产质量体系建立有关的标准

　　3、收集、审核、编辑及整理设计开发所需体系文件与标准、法规文件资料

　　4、编制产品设计开发过程的设计文档体系

　　5、建立与运行产品研制与生产有关的质量体系

　　6、输出产品注册所需的系列文件及法规符合性要求资料