北京二类医疗器械备案有哪些必要要求

北京二类医疗器械备案有哪些必要要求

现在特殊时期，只要出门几乎人人带口罩，使用消毒水、消毒液等，那说到这些，我就不得不提一下我们

J天说的2类医疗器械备案，像我们平时接触的口罩，防护服等都属于二类医疗备案，如果要经营的话必须

要办理二类医疗器械备案，否则的话就属于无照经营，是违法的。

那二类医疗器械备案有哪些要求呢？

首先我们要有营业执照，经营范围需要有销售二类医疗器械，另外需要有实际场地，虽然这个属于后置审批，

在办理的时候不会核查地址，但是它会地址抽查，如果抽查到了，这个备案也是无用的，所以我们要在一开始

就把所有的问题都处理好，不至于后期出麻烦的事情，另外就是人员问题了，需要有一个质量管理员，其他的

没有什么特别的要求。

如果有需要办理的老板或者想咨询的老板都可以与我联系