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- 发布时间
- 2025-06-23 15:44:16
企业在申请互联网药品信息服务资格的过程中该如何办理才能顺利拿到证?
1、首先要了解办理互联网药品信息服务资格证需要具备哪些条件?
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员(2名人员需有资质,并且需要有正式的劳动合同)
2、需要办理经营性的还是非经营?
互联网药品信息服务资格证分为经营性和非经营性,区别在于经营性可以想上网用户提供有偿的信息服务、非经营性只能提供无偿的信息服务。举个例子:好医生在线、医药云等平台都是线上的一种客户端,客户端上展示了药品、医疗器械的产品信息、以及在线健康咨询,但是用户咨询平台医生问题需支付xx元/条、或者xx元/分钟,类似这种模式称之为有偿信息服务,必须办理经营性互联网药品信息服务资格证。
3、申请资料有哪些?以下的材料需根据自己公司的实际情况拽写。
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及医疗器械人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)全面的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。