《互联网药品信息服务资格证》登记申报材料

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2025-06-23 15:44:16
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  互联网药品信息服务资格证是企业指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动必须提供的资质,从事该类活动的企业主要有一下几种类型的企业:‘医疗器械经营企业、医疗器械生产企业、药品经营企业、药品生产企业、商城(含医疗器械或药品信息)’。小编为大家分享互联网药品信息服务资格证的办理指南,希望能帮到大家。

  一、首先要了解自己的企业是否具备申办互联网药品信息服务资格证的条件,条件如下:

  1.申请主体必须为企业或个人独资企业,个体工商户不得申请该项资质。

  2.申请主体必须提供符合要求的域名、以及域名的相关证书。

  3.申请主体的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容。

  4.申请主体必须配备2名药学相关的人员。

  5.无法提供2名药学人员的企业也可以办理互联网药品信息服务资格证,。

  6.如果企业只是为了获得《互联网药品信息服务资格证》做线上开店认证,无自建网站域名,


  二、互联网药品信息服务资格证由省药品监督管理局审批(省药品监督管理局),符合以上四点要求可向药品监督管理局提交书面材料申请,材料清单如下:

  1.企业营业营业执照复印件并。

  2.域名证书复印件,含服务器IP地址、服务器存放地址。

  3.2名药学相关人员的身份证明和学历证明复印件。

  4.法人和网站负责人的身份证明复印件、网站负责人简历。

  5.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明,需要根据企业的经营产品实际情况拽写。

  6.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明,需要根据网站实际情况拽写。

  7.以上所有文件需要加盖单位公章。



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