上海二类医疗器械备案没有地址怎么解开

　　前些天有个客户咨询，二类医疗器械不备案行吗？
　　答案肯定是不行，一旦被查处，会处罚5-10倍的营业额
　　当下是疫情特殊时期，国家对于销售口罩等医疗用品方面，监管尤其严格，如无医疗器械许可证，相当于违规销售，是需要承担相应的法律责任！
　　1、非法经营罪
　　未取得《医疗器械营业证》的情况下，售卖医用口罩。可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖，并没有长期经营的打算，因此也没有办理相关资质证件。
　　2、涉嫌生产销售伪劣产品罪。
　　口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
　　卖口罩需要办理的资质
　　对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。
　　医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。
　　目前，我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务。
　　二类医疗器械备案是从事医疗类产品销售所需资质 ，由于收到疫情的影响，二类医疗器械备案带来了一股高潮
　　1、第二类医疗器械经营备案申请表
　　2、营业执照和组织机构代码证复印件；
　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
　　4、组织机构与部门设置说明；
　　5、经营范围、经营方式说明
　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　7、经营设施、设备目录；
　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　9、经办人授权证明；