上海二类医疗器械经营备案具体要求

　　一般备案所需提交的材料有

　　1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件；

　　2.法定代表人、企业负责人、质负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； .

　　3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明； (这项资料没有我司可协助提
供)

　　4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房
屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同) ； (这项资料没有
我司可协助提供)5.经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录，以及
其他证明材料等。( 这项资料没有我司可协助提供)

　　办理下来后会有哪些资料？

　　1、电子版二类医疗备案凭证

　　2、电子版网络销售备案凭证