承接无菌室净化工程

药厂洁净厂房的确认可分为∶

1、设计确认∶设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和"药品生产质量管理规范"的要求。

2、安装确认∶安装确主人是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，承接无菌室净化工程，满足生产工艺的要求。

3、运行确认∶运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、以及可靠的运行并符合设计的标准。

4、性能确认∶性能确认是要证明在正常操作方法和正常工艺条件下厂房、设施和设备能持续保证其性能并符合设计标准.

5、工艺验证∶应证明一个生产工艺按规定的工艺参数能持续生产出符合预定用途的注册要求的药品。

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出的、卫生安全的产品。净化所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门， 便于人员疏散。

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。

承接无菌室净化工程由云南赛达净化设备有限公司提供。云南赛达净化设备有限公司位于昆明市经开区奥斯迪电子商务产业园K3栋106-107。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前云南赛达净化设备在环保项目合作中享有良好的声誉。云南赛达净化设备取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。云南赛达净化设备全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。