医疗器械电商销售备案需要什么材料

　　现在，在淘宝、天猫、拼多多等线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案，是网销备案，不是经营备案哦。

　　1）现在为什么需要办理医疗器械网络销售如何备案呢？

　　因为据新规定，针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案；如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。

　　2）那我不办理这个备案会有说明后果么？

　　如果是自建平台的话，不做备案被举报，平台的业务将被关停,严重的话还会涉及到一些罚款；如果是入驻第三方平台的企业，您所有的产品会被第三方平台下架！！！！

　　3）那办理这个好办吗？需要什么材料？多长时间？

　　一）申请材料：

　　1．《医疗器械网络销售信息表》；

　　2．营业执照；

　　3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；

　　4.申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；

　　5.申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；

　　6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。