第三类医疗器械许可证上海具体怎么办

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2025-06-23 15:44:16
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  一、我国医疗器械经营许可制度简介:

  我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营**类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得;医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。

  取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。

  二、销售化妆品企业能办理医疗器械经营许可证吗?

  这个问题要辩证的回答,一方面,任何企业,无论其从事任何行业,只要其具备了医疗器械经营许可证办理相关的条件,并按照流程申请,均可以办理医疗器械经营许可证。

  另一方面,销售化妆品企业必须在取得医疗器械许可证之后,才能销售第三类医疗器械。

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