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2022-12-15 13:00:11
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冷库验证

冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品,在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明,冷链验证系统,这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上,稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题,锦州冷链验证,必须采用细致的制度、先进的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段,是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准,器械冷库验证价格,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。




冷库验证操作步骤有哪些?


1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

3、48小时空载测试,广东器械冷库验证,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

7、测试联动。







冷库冷凝器压力升高的原因

一、冷却水温度过高。

当水温接近空气湿球温度时应关闭冷却塔风机减少电耗。

二、冷凝器换热面积减少。操作时应注意液位变化,及时排放冷凝器中的冷凝液体,加注制冷剂时,严格控制加入量,确保冷凝器充足的换热面积。

三、冷凝器布水不均匀。建冷库价格当布水不均匀时,器械冷库验证咨询中心,部分管子内水流量1大,器械冷库验证中心,部分管子内的水流量小,合肥冷库,将使传热效率降低,冷凝温度升高。良好的水流分布,应是水流沿管壁旋转流下,若水流从管子中间流下,则大部分水流起不到冷凝效果。因此当布水器布水不均匀时,应更换布水器。


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