深圳防护面罩FDA认证周期快价格优

一.防护面罩为什么要做FDA认证？

防护面罩在美国属于1类医疗器械，属于FDA（美国食品和药物管理局）的管辖范围，出口到美国都是必须要做FDA认证的。

二.防护面罩FDA认证的流程

第1步：确定美国代理人和医疗器械分类

第2步：选择正确的上市前递交

第3步：为上市前递交准备恰当的材料

第4步：企业向美国FDA支付官方年金

第5步：将上市前材料递交给FDA第6步：完成企业注册和器械列名

三.防护面罩FDA认证的费用

具体费用需要根据具体产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用可以联系我司的工作人员确认。

四，美国防护面罩的等级

美国防护面罩分类标准分为A级防护面罩、B级防护面罩、C级防护面罩、D级防护面罩四种。

A级防护面罩又称气密性防护面罩；B级防护面罩又称大量喷溅型防护面罩；C级防护面罩又称少量喷溅型防护面罩；D级防护面罩主要为普通防护面罩。

D级防护面罩，低级防护面罩，对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境，对人体无害且无液体喷溅时配备。D级防护面罩，低级防护面罩，对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境，对人体无害且无液体喷溅时配备。

1，一般要求：适用于一般工作环境，对使用者可能接触到的有害粉尘、化学试剂起到

*初级的防护作用。

2.主要应用：粉尘防护、少量低浓度化学液体喷溅。

防护面罩为什么要做FDA认证？讯科检测是国内*早从事防护面罩FDA认证的代理机构，长期防护面罩的标准发展，对防护面罩FDA认证有独到的经验和心得。主要表现对认证要求和流程能全面把控。需要办理相关信息欢迎随时来我司详细咨询。