药品GMP车间净化

生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出入口。人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。

洁净冷库的组成部分

洁净冷库的构成是由下列各项系统所组成，药品GMP车间净化费用，否则无法构成一完整且品质良好的洁净 室。保温库体、低温空气调节净化系统、在线智能控制部分，24 小时不间断电。

1.洁净冷库保温围体

（1）洁净冷库外围体严格采用厚聚氨酯冷库板，地面保温层可采用厚聚氨酯冷库板整 体地面；地面面层按照洁净要求铺设 PVC 地胶。

（2）常用聚氨酯冷库板厚度可分为：100mm、150mm、200mm，按照冷库内温度要求的 不同合理的选择。

重视排风系统设计

与一般空调系统相比，排风系统设计合理在净化空调系统中更为重要。涂指出，排风量大就意味着净化空调系统补入的新风量多，而处理新风需要消耗大量能量，同时也会加重过滤器负荷，缩短其使用寿命，系统的初投资和运行费用都相应上扬。另外，洁净车间要求气密性好而通道较迂回，较一般车间疏散障碍多，因此对、防爆、防火等的排风安全性的要求更苛刻。

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