医疗器械广告审查必备材料和受理要求

医疗器械广告核查流程步骤和相关要求

医疗器械广告核查申请办理必须提供的材料：

在我国根据医疗器械广告核查申请办理行为主体差别及广告方案情况不一样，需要提供的申报材料有所差异：

1、医疗器械广告核查申请办理行为主体分成：

-三类医疗器械企业申报；

-医疗器械生产企业申报。

-申请者的法律主体有关材料，或是合法的备案文档；2、广告方案状况分成：

-广告方案没有其他必须证实的情况；

-广告方案带有专利权情况。

3、以制造业企业并带有专利权情况申请办理行为主体为例子，其需要提供如下所示材料：

-与发布内容相一致的样版（样照、样带）；

-媒体上涉及到的专利权有关合理证明材料；

-医疗器械生产企业的生产许可证书明；

-申请者授权委托人的委托授权书以及法律主体有关材料；

-商品注册证或是备案凭证持有人允许制造业企业或经营单位做为申请者的授权文件；

-申请注册或是备案商品标签和使用说明

-医疗器械产品证明材料或是备案凭证；

医疗器械广告核查审理规定：

（一）公布医疗器械广告申请者一定要医疗器械产品证明材料或是备案凭证持有者以及受权赞同的生产制造、经营单位；
（二）申请者能够授权委托人办理医疗器械广告审查申请办理；
（三）医疗器械广告核查申请办理应当向制造业企业或是进口的委托代理人所在城市广告审查机关明确提出；