二类医疗器械备案办理流程详解

现在办理二类医疗器械备案，只需要往食药监提交材料即可。一般审查周期是5个工作日左右。


往食药监提交的材料有：

1、公司的执照和公章（需要公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械）

2、公司法人的身份证复印件

3、经营场所的产权证复印件、租赁合同以及房产信息单

4、经营场所的平面图、流动图以及位置图

5、质量管理人的大专以上学历证明

6、产品注册证复印件加盖厂家公章

7、《备案申请表》

往食药监递交以上材料即可，一般5个工作日即可出备案许可

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