医疗产品CE认证哪家好 常州医疗产品CE认证 苏州亚诺欧检测

GS (适用国家：德国)

GS认证以德国产品安全法(GPGS)为依据，按照欧盟统一标准EN或德！国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证，是欧洲市场公认的德国安全认证标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅i销！家用电器；家用机械；体育运动用品；家用电子设备，常州医疗产品CE认证，比如视听设备；电气及电子办公设备，医疗产品CE认证哪家好，比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等；工业机械、实验测量设备；其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等。

HACCP

HACCP（适用国家：加拿大、泰国、越南、印度、澳大利亚、新西兰、冰岛、丹麦、巴西等）。HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，医疗产品CE认证有哪些，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。在水产品、禽肉类、罐头、速冻蔬菜、果蔬汁、化妆品、餐饮等行业中被广泛采用，以上列举的国家大部分强制性推行HACCP。

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices 即为欧盟医i疗器械的zui新法规，简称MDR。

MDR法规把产品根据风险等级的不同，医疗产品CE认证推荐，由低到高分为：

I类：基本无i风险产品（医i用手套、医i用口罩、轮椅、病床等）

其中I类产品又分为Is：一类灭菌产品、Ir：一类可重复使用产品、Im：一类测量产品

IIa类：低风险产品（水胶体敷料、气管导管、输液泵的注射筒等）

IIb类：中i风险产品（血液透析浓缩、慢性溃疡伤口敷料、拟长期使用的导尿管等）

III类：高风险产品（心i血管导管、支架输送导管/系统、神经内窥镜等）

BSI（适用范围：英国)

英国i标准协会集标准研发、标准技术信息提供、产品测试、体系认证和商检服务五大互补性业务于一体的国i际标准服务提供商。认证种类主要有；“风筝”标志认证或BS认证标志、安全标志认证。

EMC=EMI EM$ (适用范围：部分国家）

EMC是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁光具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。EMC包含两大项:EMI（干扰）和 EMS(敏感度，抗千扰)。以下是强制认证国家：欧共体EMC强制;美国EMI强制;澳大利亚EMI强制；韩国EMI强制；加拿大EMI强制；日本EMI强制。

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