企业做美国FDA注册注意事项

　　食品类和药物管理局（FDA认证）负责人：食品类、药物（包含兽药）、医疗设备、食用添加剂、化妆产品、动物食品类及药物、酒精浓度小于7%的葡萄酒饮料及其电子设备的监督管理检测;也包含化妆产品、有辐射的企业产品、搭配企业产品等与人身安全健康相关的电子设备和医疗器械产品。接下来随着小编一起来了解看更多有关于美国FDA认证注册相关内容！

　　企业做美国FDA注册注意事项：

　　1.谁需要做FDA认证注册？

　　生产制造/制作加工，外包装或存储在国外消费的人或宠物饲料或由其认证的个人的我国或国外基础设施的使用者，生产经营者或承担委托代理人需要在2003年12月12日之前提条件交到FDA。

　　2.哪一个组织是FDA颁发的证书？

　　FDA注册并没有证书。假如企业产品在FDA注册，将得到 注册号。FDA将给与申请者回应（由FDA首席执行官签字），但并没有FDA证书。

　　3.FDA是不是需要选定的认证实验室检测？

　　FDA是行政执法组织，而不是服务项目组织。假如有些人说他们是FDA认证的检测，那他大约会欺骗用户，这是因为FDA既并没有面向于服务项目的认证，也并没有公众检测，也并没有所说的“选定检测”。做为联邦行政执法组织，FDA不可以参加裁判和选手等相关事宜。

　　4.FDA认证注册是不是需要美国地区代理？

　　是的，中国申请者在向FDA注册时需要选定美国国籍（公司/协会）做为其委托代理人。地区代理承担美国的流程服务项目，是联络FDA和申请者的媒体。