医疗器械广告审查表办理指南

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2026-01-25 12:46:00
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医疗器械广告审查表办理指南


医疗器械广告审查表办理是指在发布医疗器械广告前,需要提交相关材料并经过专业审核才能发布。这是为了保障广告的可信度和安全性,有效避免误导和虚假宣传。

办理要求

1. 申请人应为企事业单位或个体经营者;

2. 提交完整的广告审查表;

3. 提供所属经营许可证编号和医疗器械备案证号;

4. 提交产品的使用说明书及相关说明材料;

5. 销售广告必须注明销售人员的姓名、职称,不能夸大产品功效和治疗效果。

申请材料

1. 申请表;

2. 经营许可证复印件;

3. 医疗器械备案证书复印件;

4. 产品使用说明书及相关材料。

注意事项

1. 广告应明确产品的性质、用途、适应症、禁忌症和注意事项等内容;

2. 广告不得超出产品的批准范围;

3. 广告中使用的图片、文字等应准确、真实,不能夸大、虚假宣传。

专业知识

1. 医疗器械广告从业者需知晓《医疗器械广告审查标准》、《医疗器械监督管理条例》、《广告法》等相关法律法规;

2. 医疗器械广告应根据产品的不同特点和适应人群设计,严禁夸大宣传;

3. 广告所涉及的医学术语要准确、规范,避免模糊、含糊不清。

问答解析

1. 什么样的机构可以申请医疗器械广告审查表

答 企事业单位和个体经营者均可申请医疗器械广告审查表。

2. 医疗器械广告中可以使用哪些图片和文字

答 医疗器械广告中所使用的图片、文字等应准确、真实,不能夸大、虚假宣传。

3. 医疗器械广告从业者需要具备哪些专业知识

答 医疗器械广告从业者需要了解《医疗器械广告审查标准》、《医疗器械监督管理条例》、《广告法》等相关法律法规,并要遵守相应规定。同时,应了解医学术语,准确、规范地进行广告设计。

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