上海静安区办理医疗器械二类备案可以代办吗-大概价格多少申与城企服

上海静安区办理医疗器械二类备案可以代办吗-大概价格多少

关于二类医疗器械备案流程的问题，是很多人都想要知道的，那么我们就针对二类医疗器械备案流程，来做一个分享，我们把二类医疗器械备案流程整理出来，让大家做一个参考。

一、医疗器械经营备案事项名称

第二类医疗器械经营备案(含变更)

二、办理依据

1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条；

2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第十二条；

3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）；

4、《食品药品监管总局关于实施和有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。

三、医疗器械经营备案申办对象

新开办或开办后备案内容发生变更的第二类医疗器械经营企业。（注：相关备案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围的变更。）