药品、医疗器械、保健食品广告审查表申请材料一览

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2026-01-13 08:23:46
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药品、医疗器械、保健食品广告审查需要提交的申请材料目录

药品广告审查需要提交的申请材料目录

法人授权委托书原件、经办人身份证复印件(并由本人签名);

《药品广告审查表》(五份),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件;   

申请人的《营业执照》复印件;

申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

代办人代为申办药品广告批准文号的应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件  

药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书  

非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件 申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件

广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

发布电视广告的应提交包括全部广告内容的光碟,发布广播广告的应提交包括全部广告内容的录音带  

 

医疗器械广告审查需提交的申请材料目录

经办人身份证复印件、法人委托书  

《医疗器械广告审查表》五份及电子文本;(电子文本内内容应与医疗器械注册证内容一致,电子文本图片栏、文字栏内需忠告语、企业名称、产品注册证号。电视广告还需VCD光盘、光盘内需图片一组)

医疗器械经营企业、广告经营单位或广告发布单位办理医疗器械广告时,应提交申请单位《医疗器械经营企业许可证》、《广告经营许可证》、《营业执照》副本复印件;医疗器械生产企业的法人委托书原件;《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》(含制造认可表)、《营业执照》复印件件  

进口医疗器械代理机构申请医疗器械广告时,应提交医疗器械生产批件或《进口医疗器械注册证》、《医疗器械注册证》(含制造认可表)、《进口医疗器械通关单》及相关资料证明文件复印件

医疗器械法定质量标准、医疗器械产品使用说明书  

医疗器械广告中出现医疗器械商品名称、注册商标、专利证明等内容的,必须提交相关文件的复印件

电视广告需提交广告内容光碟,广播广告需提交广告内容录音带  

 

保健食品广告审查需要提交的申请材料目录

法人授权委托书原件、经办人身份证复印件(并由本人签名)  

《保健食品广告审查表》(一式五份)

与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;发布电视广告的应提交包括全部广告内容的光碟,发布广播广告的应提交包括全部广告内容的录音带

保健食品批准证明文件复印件  

保健食品生产企业的《保健食品生产许可证》  

申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件

如有委托关系,应提交相关的委托书原件     

保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装  

保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件

其他用以确认广告内容真实性的有关文件  

宣称申请材料实质内容真实性的声明  


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