二类医疗器械备案代办提供人员、地址和场地（上海）

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从事第二类 医疗器械 经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

所需材料：

1.营业执照副本原件，公章

2.法人身份证复印件，学历证原件及

3.企业负责人身份证复印件，学历证原件及（从医学历证）

4.质量负责人身份证复印件，学历证原件及（计算机大专以上学历证）

经营场所平面图（注明面积）

6.库房地址的平面图（注明面积），产权证明及使用权证明文件复印件

不管是办理二类还是三类医疗器械审批，主要是考核以下几方面：

1.人员（医学相关专ye）

2.地址（经营场所和仓库，产品不同要求也不同）

3.需要提供产品注册证加盖厂商公章

办理周期：

注册：名称通过后一周左右

二类备案：1周左右

三类许可证：25个工作日左右