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- 广东国健医药咨询有限公司
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- 发布时间
- 2024-12-25 09:32:49
您是否有遇到以下问题?
1、生产车间脏乱差,生产效率低;飞行检查不通过,被要求整改;目前车间不能满足GMP厂房的需要。
2、如何在车间整改优化过程中,结合企业目前状况和未来发展需要考虑建设成本和维护成本,兼顾投资与效益,兼顾符合中国GMP和国际GMP要求?
车间整改优化服务
1、车间图纸布局整改建议:根据生产工艺、生产设备等具体情况,从GMP规范性与实用性角度,审核车间图纸布局图,提出车间优化整改建议。
2、跟进改造情况及质量:根据GMP要求及厂房设计标准,对厂房装修、设备等进行全方位验收,保证竣工工程质量。
车间整改优化流程
1、车间整改优化项目策划与计划书
2、用户需求标准、总体安排与设计确认
3、图纸设计与审核确认
4、工程施工、设备安装与GMP监理
5、GMP组织体系与文件体系建立
6、针对项目不同阶段的专题培训
7、厂房、设备设施、清洁方法和工艺等的相关确认和验证
8、GMP认证
如需其他医药咨询问题,欢迎随时联系医药第三方服务机构——CIO合规保证组织,我们会尽快为您解答。