上海医疗器械经营许可证申请条件要求

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二类医疗器械经营备案代办
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发布时间
2026-01-16 11:08:31
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医疗器械分为三类:一类、二类、三类。


经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的;


经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证;


经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。


医疗器械经营许可证办法条件:


1、需取得营业执照才能办理;


2、主体只能是企业,刑事,个体工商户是无法办理的;


3、场地的产权性质必须是商业经营办公库房需要单独设立;


4、需要设立质量负责人岗位,任职人员必须是医学等相关毕业。


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