系统出现故障或损坏时应启动偏差调查程序，按照《偏差处理管理规程》执行。4.8.4定期对计算机化系统进行检查、维护保养。对生产和质量控制中关键的B、C、D类系统应建立预防性维护计划。维护保养的内容根据计算机化系统的不同而不同，如硬件的检测、数据整理、备份等，坪山CSV，并形成记录。4.9计算机化系统的变更4.9.1计算机化系统安装位置变更、硬件改变、软件升级、关键参数的变更、功能变动等情况出现时，
日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。4.10.3应当按计算机化系统数据管理要求，定期对数据备份，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，CSV多少钱，保存时间应当至少满足GMP中关于、记录保存时限的要求。4.11计算机化系统引退当一个计算机系统的现行功能实施不再适用，或执行一个新系统替代现有系统的功能时，CSV报价，
如：在线尘埃粒子监控系统4.3.4D类：多界面管理类计算机系统该类计算机化系统特点：多个用户界面，CSV如何，配置参数可存储及再使用；产生原始数据及测试结果存储并有应用软件处理，具备显示、控制、软件处理数据、贮存功能。举例：LIMS系统：实验室信息管理系统；电子监管码系统等。4.4计算机化系统清单管理4.4.1我公司制定包含生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP管理模式编号管理。
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