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- 2023-10-17 15:18:55
由以前的自愿注册改为强制注册,根据MoCRA,术语“设施”包括任何制造或加工在美国销售的化妆品的机构。工厂需要注册并遵守FDA发布的GMP标准。
美国最近颁布了《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),扩大了美国食品和药物管理局(FDA)对化妆品行业的监管权力。MoCRA要求FDA为在美国生产和销售化妆品的公司制定广泛的新法规。
根据MoCRA,FDA将制定影响你的化妆品的整个生命周期的法规,从生产到销售。新的要求包括:
化妆品设施强制FDA进行注册
在美国销售的所每一个化妆品都必须进行列名
不良事件报告
遵守FDA的良好生产规范(GMP)
保存记录,包括不良事件和安全证明记录
强制召回
香料过敏原声明
尽管FDA尚未为这些要求制定法规,但该法提供了一般性的见解,因此,化妆品公司可以开始为FDA的新要求做准备了。
AOKT检测机构让MoCRA合规变得快速而简单。指定AOKT检测机构担任贵司与FDA沟通的美国代理,我们将尽快为您的化妆品设施进行适当的注册。 我们还将在FDA实施更多MoCRA准则时向您提供最新信息,帮助您保持合规。