未来发展新方向：质量风险评估揭示的企业机遇

质量风险评估概述

1、帮助企业规避风险。

2、帮助企业识别关键质量属性，及时发现风险、防控风险，确保药品的质量。

3、辅导企业灵活运用质量风险管理的方法，达到正确分析问题、找出风险、解决问题的目的。

企业为什么需要做质量风险评估

1、可以解决将质量风险管理融入企业质量管理的运作的问题。

2、可以进行质量风险评价。

3、可以进行药品生命周期的质量风险管理。

4、可以给企业提供质量风险管理的方法。

5、可以进行共线生产风险评估。

选择专业的第三方咨询服务公司，以上所有问题将变得轻而易举。

我们的优势

CIO合规保证组织，是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构，秉持独立、客观、专业的价值理念，用审计、顾问、培训等方式，服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等，推动医药产业合规体系的持续提升。

专业：16年合规服务实战经验，能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估；

独立：医药领域社会共治探索的参与者和引领者；

客观：如实反馈企业的质量管理水平，评估合规风险；

公正：对事不对人，没有私心。

质量风险评估流程

质量风险评估内容

CIO依据《药品生产质量管理规范》（2010年版）及新法实施下的药监监管要求，结合药品生产的企业实际情况，辅导客户采用前瞻或回顾的方式，对风险评估报告撰写思路及评估方法给予指导，对药品全生命周期的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

如需其他医药咨询问题，欢迎随时联系第三方咨询服务公司——CIO合规保证组织，我们会尽快为您解答。