基因毒性杂质检测机构

基因毒性杂质能直接作用于人体中的DNA、造成DNA损伤而具有致癌、致畸或致突变的性质。少量的基因毒性杂质也能对人体造成极大的损害、对基因毒性杂质的研究已引起了药物研究者的广泛关注。

基因毒性杂质检测周期：7-10个工作日(参考周期、可加急)

基因毒性杂质检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

基因毒性杂质检测标准（部分）

1、 ISO 21427-1:2006 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性

2、 ISO 21427-1:2006 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性

3、 KS I ISO 21427-1:2009 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性

4、 KS I ISO 13829-2006(2016 水质 - 使用Umu测试测定水和废水的基因毒性

5、 GOST R 57130-2016 医用药物. 基因毒性试验和数据解释

6、 CNS 14393-3-2004 医疗器材生物性评估－第三部分：基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

7、 CNS 14393.3-2004 医疗器材生物性评估－第三部分：基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

基因毒性杂质检测范围

药物、医疗器材、水质、硫酸酯类、药物、固体制剂、兽药、泮托拉唑钠、氯化苄、盐酸兰地洛尔原料、苯胺、环芳香烃、拉米夫定等。

基因毒性杂质检测项目

限度检测、毒性和致突变实验、杂质分离鉴定、杂质合成表征检测、分析方法开发与验证检测、复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析、微量组分的毒性、高效液相色谱法(HPLC)、液相色谱-质谱联用法(LC-MS)、液相色谱-质谱/质谱联用法(LC-MS/MS)、气相色谱法(GC)、气相色谱-质谱联用法、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

上海复达检测是法定第三方检测机构、具有CMA、CNAS等资质、基因毒性杂质检测服务面向全国、包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。