脱欧后英国UKCA的现行要求解析

随着英国脱欧的实施，英国政府对于产品认证和合规性要求进行了一系列的调整。其中，CE（欧洲共同体符合性）认证过度到UKCA（英国符合性评估）认证成为了一个备受关注的话题。在这个背景下，上海角宿咨询管理有限公司为您解答CE过度到UKCA的现行要求，帮助您更好地了解并适应这一新的标准。

CE认证是欧洲市场上一项重要的产品认证标志，它代表了产品符合欧洲法规和标准的要求。然而，随着英国脱欧的进行，英国政府决定推出UKCA认证来替代CE认证。UKCA认证将适用于进入英国市场的产品，以确保其符合英国的法规和标准。

那么，CE过度到UKCA的现行要求是什么呢？

首先，对于已经获得CE认证的产品，根据英国政府的要求，它们可以在英国市场继续销售。

CE标志将在英国继续得到认可至2023年6月30日；

欧盟认可的公告机构签发的证书将继续对英国市场有效至2023年6月30日；

英国认证机构无法颁发CE证书，欧盟不再承认英国的公告机构；

自2021年1月1日起，所有在英国市场投放的医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），都需要向MHRA注册。

但有一个宽限期：

1）自2021年5月1日起，必须注册IIIs级和IIb级可植入物以及所有有源可植入医疗设备和IVD List A产品。

2）其他IIb类和所有IIa类设备和IVD列表B产品和自检IVD产品必须从2021年9月1起注册。

3）I类设备，定制设备和通用IVD必须从2022年1月1日开始注册。

其次，对于新产品，如果它们需要进入英国市场，那么就必须直接申请UKCA认证。这意味着企业需要了解并遵守UKCA认证的要求，包括符合英国的法规和标准，进行相应的测试和评估。

另外，对于某些特定的产品，例如建筑材料、医疗器械等，英国政府还设立了特殊的认证要求。企业在申请UKCA认证时，需要注意是否适用于这些特殊要求，并进行相应的测试和评估。

此外，值得注意的是，UKCA认证与CE认证并不完全一致。UKCA认证将有自己的标志，产品上需要贴上UKCA标志以示合规。企业需要确保产品符合UKCA认证的要求，并在标志使用上与CE认证进行区分。

总结起来，CE过度到UKCA的现行要求对于企业来说，意味着他们需要尽快开始准备并申请UKCA认证，以确保产品的合规性。同时，企业需要了解并遵守UKCA认证的要求，包括符合英国的法规和标准，进行相应的测试和评估。此外，对于特定的产品，企业还需要注意是否适用于特殊的认证要求，并进行相应的测试和评估。

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