OTC药品在中国药监局注册是企业需要提供的资料大全

 OTC药品在中国药监局注册是企业需要提供的资料大全

  OTC药品在中国药监局注册时，企业需要提供的材料有哪些呢？上海简介企业管理咨询有限公司为您解答。

  企业需要准备以下材料：

1.企业注册资料：包括企业的名称、法定代表人、注册地址等基本信息。

2.药品质量研究报告：需要提供药品的质量评价报告。

3.药品有效性研究报告：需要提供药品的有效性研究报告。

4.药品包装标签设计：需要提供经过药监局审核的药品包装设计和标签。

5.药品说明书：需要提供符合药监局要求的药品说明书。

6.药品生产和质量控制规范：需要提供合格的药品生产和质量控制规范。