一篇文章教您搞懂 ISO13485认证流程详细介绍

今天，上海角宿咨询管理有限公司将为您详细介绍ISO13485认证流程。

认证机构对企业进行认证过程通常分为以下三部分：

一、初次认证

通常分为一阶段和二阶段审查（均需要审核文件及现场体系）

二、年度监督检查

第二年监督和第三年监督审查 .监督检查时间须证书满一年之前，提前2个月开始

三、复评认证（再次认证）

重新认证，与首次认证流程一致

证书到期前，需提前半年通知企业换证或换机构

四、申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场第一阶段审核——安排现场第二阶段审核——颁发证书——年度监督审查

如果您对认证流程还有任何疑问，欢迎您随时联系我们，上海角宿咨询管理有限公司用有专业的医疗器械认证咨询团队，我们将竭诚为您服务。