医疗器械质量管理体系认证是什么？

医疗器械质量管理体系认证是什么？

今天，上海角宿咨询管理有限公司将为您介绍医疗器械质量管理体系认证。

ISO13485认证即医疗器械质量管理体系认证。

由第三方认证机构颁发给企业的书面保证（证书），证明企业与医疗器械生命周期相关的活动符合ISO13485体系的标准。

第三方认证机构开展认证工作的前提是：获得认可机构授权。

中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS)，

是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

国家认证认可监督管理委员会（CNCA）是国务院授权的履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。

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