三类医疗器械经营许可证需要什么资料条件

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发布时间
2023-11-22 20:16:03
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医疗器械经营许可证分为一类二类和三类。这三类的要‌‌求都是不一样的,三类**高,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。

办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)


1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

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