中国临床试验CRO服务所需的人员资质和技能有哪些？

中国临床试验CRO服务需要多种不同类型的人员来支持不同阶段的试验活动。以下是涉及的主要人员资质和技能：

项目管理：

1. 项目经理（PM）：
   - 具备临床试验管理经验和相关资质。
   - 熟悉国内外监管要求和试验执行标准。

2. 项目协调员（CTA）：
   - 有良好的组织和沟通能力。
   - 熟悉试验文件管理和流程。

临床试验操作：

1. 临床研究员（CRC）：
   - 医学或相关领域的背景。
   - 熟悉临床试验操作程序和药物管理。

2. 数据管理人员：
   - 熟悉临床试验数据管理系统。
   - 具备数据分析和清洗能力。

质量保障和监察：

1. 质量保障（QA）和质量控制（QC）人员：
   - 熟悉GCP（临床试验规范）和相关法规要求。
   - 有临床试验质量控制经验。

2. 监察员（监察员）：
   - 熟悉监察程序和技术评估。
   - 有监察和审核经验。

统计分析和报告：

1. 统计学家：
   - 具备临床试验数据分析经验。
   - 熟悉统计软件和数据分析技能。

2. 报告撰写员：
   - 有临床试验报告编写经验。
   - 熟悉相关文档撰写标准。

审批和法规遵从：

1. 法规事务专员：
   - 熟悉国内外临床试验法规和注册要求。
   - 有药品注册和审批流程经验。

2. 合规官员：
   - 熟悉合规要求和行业标准。
   - 能够确保试验符合伦理和法规要求。

以上列举的是通常在临床试验CRO服务中涉及的关键人员和相关技能。在实际工作中，团队可能还需要其他特定知识和技能的人员，具体要根据试验类型、规模和特定需求而定。