上海药品医疗器械网络信息服务备案要什么材料

【准备材料】1、营业执照复印件；

2、网站信息：名称、域名、IP、机房地址；

3、域名注册证书；

4、2名药学/器械相关人员+1名网站负责人；

5、联系信息：、传真、邮箱。

办理互联网药品信息服务资格证条件？

具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；

有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；

提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元；

网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；

河北、河南、陕西、江苏等地要求必须是医疗企业才能申请，例如医疗器械、药品销售生产企业，医疗执业机构等。

互联网药品信息服务资格证办理流程：

步：域名备案

备案要求1.网站名称应与备案名称一致；

2. 网站不能放置处方药信息；

3. 经营性网站要有收费栏目；

第二步：准备电子版材料（所有证件有效期不低于6个月）

第三步：提交国家局食品药品监督管理局系统（5个工作日审核）

第四步：部分省需要核查办公场地，例如河北、河南、江苏、陕西等

四、注意事项

提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号；

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息；

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号；