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- 贵州锦黔企业管理有限公司
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- 发布时间
- 2025-11-11 11:03:51
医疗器械经营许可证办理材料:
01、医疗器械经营许可证申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
04、企业组织机构与部门设置说明;
05、医疗器械经营范围、经营方式说明;
06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
07、主要经营设施、设备目录;
08、经营质量管理制度,工作程序等文件目录;
09、信息管理系统基本情况;
10、经办人授权文件。
备注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准。
五、医疗器械经营许可证办理流程:
01、申请:申请人需备齐资料后,向当地市场监督管理局提交申请;
02、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定;
03、审查:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查、现场核查,作出通过或不予通过决定;
04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件;