新办上海二类医疗器械备案必要步骤条件费用

新办上海二类医疗器械备案必要步骤条件费用
申报材料可从乌兰察布市市场监督管理局guanfangwangzhan下载;

《二类医疗器械经营备案》提交材料：
1、医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施和设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、其他证明材料。

办事流程：

1、提出申请。申办单位（或个人）按照规定要求提交申请材料。

2、材料审核。工作人员对资料进行审查，备案资料齐全、符合形式要求的，当场予以备案，并出具di一类医疗器械备案登记凭证和备案信息表。不符合标准的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

3、信息公布。对办理备案的企业，由我局在网站公布第二类医疗器械经营备案相关信息，并将备案信息定期报送陕西省食品药品监督管理局。