专业指导包办-全上海医疗器械经营许可证

我们要知道的是医疗器械经营许可证是后置许可事项，首先要取得营业执照才可以办理，主体只能是企业形式，个体工商户是无法办理的，场地的产权性质必须是商用，经营办公场地需要单独设立，人员是需要设立的质量负责人岗位的，任职人员必须是医学相关毕业的。

根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那具体怎么操作？需提供哪些资料？有效期限是多少？

三类医疗器械经营许可证办理流程

【承办机构】：市级人民政府食品药品监督管理部门

【办理事项】：医疗器械经营许可证办理

【法律依据】：医疗器械监督管理条例

【相关业务】：医疗器械生产许可证办理流程

第三类医疗器械经营许可证办理材料

1．医疗器械经营许可申请表；

2．营业执照；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营范围、经营方式说明；

6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议；

7．经营设施、设备目录；

8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9．经办人授权证明、承诺书。