医疗器械经营许可证行政许可决定标准：医疗器械经营许可证的行政许可决定标准可能包括以下方面：审核合规性： 相关机构会对经营者提交的申请材料进行审核，确保其合规性，包括公司资质、财务状况、库房条件、人员资质等。现场审核： 进行现场审核，核实公司的实际情况，包括库房、设备、人员等。质量管理体系： 评估经营者是否建立了符合相关法规和标准的质量管理体系。产品合法来源： 确认所经营的医疗器械的来源是否合法，符合法规要求。售后服务体系： 评估经营者是否建立了完善的售后服务体系，确保能够及时、有效地处理客户的投诉和问题。法定程序合规： 确认申请流程是否符合法定程序，包括提交申请、审核、现场核查等步骤。其他法定要求： 根据当地法规的要求，确认经营者是否满足其他相关标准和条件。三类医疗器械许可证办理流程：准备材料： 收集并准备好所需的文件和资料，包括公司资质证明、财务状况证明、库房条件证明、人员资质证明等。申请表格填写： 填写相关的申请表格，提供详细的公司信息、经营范围等。提交申请： 将申请材料提交给当地的药监部门或医疗器械监管机构。初步审查： 相关机构会对申请材料进行初步审查，确保提交的文件齐全、合规。现场审核： 进行现场审核，核实公司的库房条件、质量管理体系、人员资质等。审核报告： 撰写审核报告，对审核结果进行评估。许可证发放： 审批通过后，颁发医疗器械经营许可证。