上海药品医疗器械网络信息服务备案材料清单

上海药品医疗器械网络信息服务备案材料清单

上海药品医疗器械网络信息服务备案材料清单

上海药品医疗器械网络信息服务备案材料清单

首先需要准备办理材料，互联网药品信息服务许可证的材料如下;

1、企业营业执照副本以及互联网药品信息服务许可证的申请表

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱

3、二名医药相关人员的学历证明、技术资格证书、简历

4、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明

6、健全的网络与信息安全保障措施

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

8、网站域名证书，网站栏目的设置说明，以及网站负责人身份证名材料和简历

9、真实性自我保证声明

10、委托授权书和委托人身份证

申请互联网药品信息服务许可证材料的要求：申请材料应使用A4纸打印且材料完整、清晰，

要求签字的须签字，并盖公章。

什么条件才能成功申请互联网药品信息服务许可证？

依法设立的企业事单位或其它组织（个人无法申请）

具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度；（必须有相关人员、

相关硬件和服务标准）

2、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资

格认定的药学、医疗器械技术人员（2名人员需要具有资质）

办理互联网药品信息服务许可证的流程大致如下：

注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统→提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请

材料→递交纸质材料→药监市场监督管理总局审核→不予批准或退回修改/予以批准→通过

后等待领取证书