上海三类医疗器械经营许可证的办理程序详细介绍

上海三类医疗器械经营许可证的办理程序详细介绍

医疗器械经营行业一直都是非常的火爆的，很多投资者都想要涉足这个行业，但是医疗器械经营行业的准入门槛是非常高的，并且根据出售的医疗器械不同，需要申请的医疗器械经营许可证也有所不同。

三类医疗器械经营许可证办理流程以及需要准备的分为以下两个步骤：

一、三类医疗器械经营许可证办理材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、2个或以上医学药学相关zhuan业的人员毕业证书、身份证明与简历；

4、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

5、公司章程、股东会决议等；

6、财务人员身份证和上岗证；

7、质量管理文件等；
二、医疗器械经营许可证的办理要求：

1、只有企业法人营业执照才能办理；

2、实际办公场地且真实办公状态、需要办公室和仓库区别开，仓库需要按照要求布置；

3、质量负责人（医学、生物、化工、计算机）等zhuan业相关本科毕业、所有人员都需要有健康证

4、必须有GSP医疗软件。

医疗器械经营许可证属于后置许可，也就是先办执照，再办许可证